醫療器械的CE認證批準和FDA認證區別，盡管存在差異，但CE和FDA有一個共同的目標，確保醫療設備制造商生產和銷售符合適用法規的（連續）安全產品，并確保良好的制造和設計控制。
CE認證標志技術文件資料指南
CE認證技術文件資料是一組文檔，描述了適用于產品設計開發，生產，維護，操作和處置的技術要求。如果制造商位于歐洲共同體的領土之外，則技術文檔文件應由制造商或歐盟制造商的
電氣設備，儀器和照明設備的認證LVD和EMC指令
LVD和EMC指令，低電壓指令2014/35 /ЕU（指令LVD）處理電氣設備的安全性，對于交流電，標稱電壓在50和1000 V之間，對于直流電，標稱電壓在75和1500 V之間。電磁兼容性指令2014/30 / EU（指令
如果我不在歐盟銷售，我可以使用CE認證標志嗎？
如果我不在歐盟銷售，我可以使用CE認證標志嗎？產品的CE標志被視為歐洲工業和消費者市場質量的黃金標準。它是最高質量，嚴格測試和符合嚴格的健康和安全法規和規定的標志。
如何遵守歐盟食品接觸法規？
歐盟對食品接觸材料的定義非常廣泛，它包括食品包裝材料和預期在正常和可預見的使用條件下與食品接觸的任何其他材料和物品（即咖啡機，一些食品加工機器）。提供食品接觸材料
歐洲認證CE標志，歐盟符合性證書怎么辦理？
歐洲認證CE標志，在歐洲市場銷售的每種產品都應具有CE標志。產品中存在CE標志新方法指令和全球方法指令的創建是為了消除技術障礙并在歐盟境內創造單一市場。
什么是歐洲（EEA/EU/EC，英國）歐盟授權代表？
歐盟授權代表EAR有責任作為主管當局與非歐盟制造商之間的中立方，他們必須確保制造商遵守適用于制造商產品的歐洲指令中規定的合格評定程序。如果產品出現問題或疑問，EAR必須與